舒华博OCEANIC－STROKE研究中国人群数据发布 为降低卒中风险提供本土循证依据

上海2026年11月7日 美通社 －－ 第九届中国国际进口博览会（进博会）期间，拜耳在展台举办“舒华博研发故事与中国人群数据发布”活动，分享全球首个（First－in－class）活化凝血因子XI（FXIa）抑制剂舒华博（阿舒克森片）的研发历程，并发布关键性III期OCEANIC－STROKE研究的中国人群数据。数据显示，在抗血小板治疗基础上加用阿舒克森，中国患者缺血性卒中复发风险降低32％，且未增加国际血栓与止血学会（ISTH）定义的大出血风险。

OCEANIC－STROKE是一项国际多中心III期研究，纳入超过12,000名非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）患者，其中中国入组人数位居全球首位。研究显示，在抗血小板治疗基础上加用阿舒克森，缺血性卒中风险显著降低26％，且未增加ISTH定义的大出血风险；研究完整结果已发表于《新英格兰医学杂志》。本届进博会上进一步发布的中国人群数据，其疗效与安全性表现均与全球研究结果保持一致。

复旦大学附属华山医院神经内科学科带头人、OCEANIC－STROKE中国牵头研究者董强教授表示：“我国卒中患者发病更为年轻，颅内大动脉粥样硬化和脑小血管病占比较高，即便接受规范的抗血小板治疗，残余复发风险依然突出。此次发布的中国人群数据补充了本土循证证据，提示在抗血小板治疗基础上联合阿舒克森，可进一步降低卒中复发及致残致死风险，且疗效安全性不受背景治疗影响。未来我们期待阿舒克森在中国开展更多真实世界研究，为制定更具针对性的个体化治疗方案提供证据。”

拜耳集团处方药事业部全球执行副总裁兼中国区总裁、拜耳中国区总裁周晓兰表示：“舒华博在中国获批，是创新成果走近患者的新起点。本土研究者和患者深度参与了舒华博的全球开发，他们的专业投入与辛苦付出，为中国人群数据的形成作出了重要贡献。未来，拜耳将持续以严谨的科学证据和规范的医学沟通支持临床实践，关注卒中患者的长期管理。”

在圆桌讨论环节，董强教授与上海交通大学医学院附属第六人民医院赵玉武教授、吉林大学白求恩第一医院孙欣教授，围绕中国人群数据解读及其对临床实践的启示展开深入探讨。赵玉武教授指出：“出血性转化和脑微出血在我国卒中人群中风险较高，一直是临床选择抗栓策略时的主要顾虑。数据显示，与安慰剂相比，阿舒克森在症状性颅内出血、致命性出血、临床相关的非大出血及小出血等其他出血类型上均未见显著差异；中国人群的出血性卒中发生率同样与安慰剂组无统计学差异。强化抗栓治疗要体现真正的价值，前提是出血风险可耐受、可管理，这也让我们对阿舒克森在中国的应用更有信心。”

孙欣教授谈到：“OCEANIC－STROKE研究的设计贴近真实世界诊疗路径：入组时间窗放宽至发病72小时内，更符合患者就诊的实际情况；肾功能受损（非终末期肾病）以及接受过静脉溶栓或取栓的患者均可入组，并在标准抗血小板方案基础上分层随机。各亚组获益趋势一致，说明研究结论在中国适用性良好，为未来的临床转化提供了重要参考。”

拜耳处方药事业部副总裁、中国医学部负责人王伟强调：“数据发布之外，我们更关注如何准确解读研究设计、适用人群及证据边界，让证据切实服务中国临床实践。卒中防复发涉及药物选择、危险因素控制、治疗依从性、康复与随访等多个环节。我们将与临床专家、学协会及相关伙伴共同推动规范的医学教育和健康科普，让更多医生和患者获得科学、准确的卒中防治知识。”

作为面向全球开放合作的国际公共平台，进博会让临床专家、研究者与企业代表得以汇聚一堂、坦诚对话。拜耳将继续依托这一平台，与各方携手同行，不断拓展合作的广度与深度。