亦度正康亮相2025 ATLAS Summit Working Session-China，引领中国医药监管与产业变革新方向

2025年7月，亦度正康受邀参加备受瞩目的"2025 ATLAS Summit Working Session-China"国际会议。公司首席科学家、执行副总裁陈震博士及高级商务总监李贺军先生担任交流嘉宾，围绕中国医药健康领域监管环境变革、行业创新实践及可持续发展等核心议题，与全球监管机构、行业专家及企业代表展开深度对话，充分展现了亦度正康在推动行业合规化、国际化进程中的领导力与实践智慧。

聚焦监管动态变革，构建主动应对新格局

在早间全体会议中，陈震博士参与"应对中国监管环境变化的策略"专题讨论，系统分析了医疗器械、体外诊断、药品及营养品等领域法规加速迭代的现状。针对新法规频出、实施周期压缩等挑战，他提出"主动对话监管、参与标准制定"的前瞻性策略，强调通过深化与国家药监局（NMPA）等机构的沟通，推动国际标准接轨，以降低合规成本、提升审评效率。

在"应对不确定性：肠内营养产品未来政策趋势"分论坛中，嘉宾们又深入探讨了特殊医学用途配方食品（FSMP）与药品分类动态调整的潜在影响，并特别强调应联动行业协会与KOL（关键意见领袖），推动建立科学性与灵活性兼备的监管框架，为FSMP产品加速上市铺平道路。

凝聚行业共识，推动监管机制长效革新

在"合作共赢：行业倡导与人口洞察"议题讨论中，嘉宾们倡议构建"监管－产业－学术"三方协同网络，通过制定透明化的沟通策略、明确监管预期与时间节点，使政策制定更贴合产业实际需求。同时，呼吁建立长效改革机制，结合中国老龄化、慢性病管理等人口趋势，推动监管科学创新，为患者提供更可及的高质量医疗解决方案。

大会收官环节，陈震博士在"构建中国可持续医药供应链的CMC策略"专题中，率先解读了国内在绿色原料采购、环保生产及智能追溯等方面的监管趋势，提出以"全生命周期合规管理"为核心，通过双源供应体系、本土化产能布局及数字化技术应用，打造抗风险、高韧性、可持续的医药供应链生态，为行业提供可复制的CMC管理范本。他强调，这一策略不仅有助于企业应对未来监管政策的变化，还能有效提升供应链的透明度和效率。其深刻的见解和前瞻性的策略，赢得了与会者的广泛赞誉。

此次国际会议上，亦度正康的深入参与充分展现了中国企业在全球医药健康治理中的积极态度，为行业应对复杂监管环境、推动高质量发展贡献了实践智慧。未来，亦度正康将持续深化国际合作，以合规创新与可持续发展为核心，携手全球伙伴，共同推动中国医药产业在监管变革中实现高质量发展，助力中国医药产业的全球化布局与健康生态构建。

关于亦度正康

北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，是国内领先的CRO服务公司，迄今为止已为超过450家国内外企业提供了650多项注册服务及250多项临床试验服务，涵盖I-IV期临床试验及物质平衡/DDI/特殊人群药代等临床药理试验。亦度正康旗下拥有一体化综合服务平台，致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验至上市后研究的全生命周期服务，助力药品加速上市。