奥兰替®枳实总黄酮片亮相全国中西医结合消化系统疾病大会
2025年7月18-20日,由中国中西医结合学会主办、中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会承办的第三十七届全国中西医结合消化系统疾病学术会议于黑龙江省哈尔滨召开。本次盛会汇聚中西医结合及中医、西医诊治消化系统疾病工作及相关领域医护工作者800余人,共绘中西医结合创新的发展蓝图。
开幕式由中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会大会主席李军祥教授致欢迎辞,多位专家学者依次发言。会议设置29个分论坛,采用“线上+线下”双轨模式开展。在大会展区,青峰医药携1.2 类创新中药——奥兰替®枳实总黄酮片亮相本次会议。
中西医结合已成为推动医学创新、提升临床疗效的重要路径。中医药的独特理论体系与西医的精准医学相结合,不仅拓展了疾病治疗的思路,更创新研发了一批具有国际竞争力的创新药物。其中,消化领域首个1.2类创新中药,天然胃肠动力药枳实总黄酮片正是这一融合趋势下的杰出代表。
2023年获批上市的奥兰替®枳实总黄酮片,其研发正是基于中医理论体系,运用现代色谱分离技术对枳实进行有效成分提取,从而实现枳实总黄酮高度富集的天然胃肠动力药,用于功能性消化不良(FD)的治疗。其Ⅲ期临床研究试验数据显示[1]:服药四周时,显著改善FD患者的餐后饱胀感、早饱、上腹灼烧感、上腹疼痛症状,疗效与阳性对照药(多潘立酮)相当;停药四周后,奥兰替®枳实总黄酮片减少FD症状复发率显著优于阳性对照药(多潘立酮),复发率较多潘立酮组降低了51.86%(32.35% vs 84.21% ,P<0.001),而不良反应发生率与安慰剂无显著性差异。
“传承不泥古,创新不离宗”的1.2类创新中药是实现成分明确、机制清晰、疗效确切的中药现代化重要路径,枳实总黄酮片作为已获批上市为数不多的1.2类创新中药的代表药物之一,将为1.2类创新中药的研发提供可借鉴的范式。
参考文献:
[1]M Wei, Y Chai, H Shen, et al. Efficacy and safety of Aurantii Fructus Immaturus flavonoid Tablets vs.domperidone for functional dyspepsia: a multicenter, double-blind, double-dummy, randomized controlled phase III trial[J]. Acta Gastro-Enterologica Belgica,2024,87:484-493.